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可利霉素入选“2019年中国医药生物技术十大进展”

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发表时间:2020-01-13 10:31

2020年1月11日,由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办,桐庐县人民政府承办的“2019年中国医药生物技术十大进展评选”揭晓活动在浙江桐庐举办。


“采用合成生物技术研发的抗感染药可利霉素获新药证书”入选2019年中国医药生物技术十大进展并荣膺网络投票冠军。可利霉素发明人中国医学科学院王以光教授作为项目代表人在现场做了项目展示。

采用合成生物学技术研制的国家 1.1 类创新药可利霉素获得国家药品监督管理局颁发的新药证书。可利霉素对革兰氏阳性菌有较强的活性,对红霉素和 β-内酰胺类抗生素耐药菌等亦有抗菌活性与同类药没有完全交叉耐药性;并有较高的亲脂性,口服吸收快,组织渗透性强,分布广,体内维持时间长,有较好的抗生素后效应。它对一些阴性菌也有很好的疗效,对厌氧菌、衣原体和支原体等都有活性。利用合成生物学技术改造的菌种,生产工艺简便,可以直接通过提取工艺来完成,符合绿色生产的要求工艺过程更加环保,目前可利霉素在14个国家及地区(含中国)共取得了61个专利证书

摘自:“2019年中国医药生物技术十大进展评选”公众投票





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中国医药生物技术协会通过开展“年度中国医药生物技术十大进展”评选活动来梳理和记录行业的发展历程,洞悉发展趋势,推动整个行业纵深发展。


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本次活动分为推荐申报、项目初审、公众评选、院士函审、专家终审和新闻发布6个环节。“采用合成生物技术研发的抗感染新药可利霉素获新药证书”作为20个候选项目之一,从推荐申报中脱颖而出进入公众投票环节,共有24万余名广大同行热情参与其中,经过10天的激烈角逐,可利霉素荣获网络票选冠军并最终入选2019年中国医药生物技术十大进展。

点此查看票选结果:“2019年中国医药生物技术十大进展评选”公众投票


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魏于全院士(左)与王以光教授(右)

可利霉素特点

在项目展示环节,可利霉素发明人中国医学科学院王以光教授介绍了可利霉素的特点:体内活性优于体外活性;口服吸收快生物利用度高;组织浓度高;组织渗透性好、分布广泛;生产工艺简便、环保;维持时间长;安全性;良好的抗生素后效应等。



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可利霉素研发历程

此外,王以光教授向大家展示了可利霉素30年的研发历程,并于2019年6月24日终于获批上市:

1988年

可利霉素课题立项

1997年

成功研制并申请专利

2001年

批准临床试验

2002-2009年

完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验

2010年

开始申报新药证书

2014年

通过药审中心技术审评

2014-2016年

完成临床原始记录的核查及生产现场考核

2017年

重新申报新药证书

2019年

6月24日新药证书获批


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可利霉素作为中国自主研发的一类新药,现已得到美国等多个国家药学研究领域的关注,或将成为中国“原研药物”全球化之路的开辟者。未来,我们将继续探索可利霉素在疾病防治领域上的更多可能,为生命创造更多希望。

文章部分摘自:

1.中国医药生物技术协会——2019年中国医药生物技术十大进展评选结果揭晓

2.网易辽宁——新药可利霉素揽获全国大奖 作为中国原研药获全球关注


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